As indústrias de dispositivos médicos e biofarmacêuticos enfrentam uma demanda crescente por materiais que combinem durabilidade, segurança e desempenho.Os materiais tradicionais muitas vezes não cumprem os requisitos rigorosos para esterilização repetidaA Ensinger, especialista em plásticos de engenharia, enfrentou estes desafios com as suas soluções inovadoras de materiais de polifenilsulfono (PPSU).
Propriedades superiores de UFP
A polifenilsulfona (PPSU) representa um avanço significativo entre os polímeros de polisulfona,oferecendo maior resistência ao impacto e resistência química em comparação com a polissulfona padrão (PSU) e a polietersulfona (PES)A sua elevada temperatura de transição de vidro e a sua baixa absorção de umidade tornam-na particularmente adequada para ambientes médicos exigentes.
Principais características de desempenho
- Resistência à alta temperatura:Mantenha a estabilidade a temperaturas de serviço contínuas de até 180°C, permitindo ciclos de esterilização por vapor repetidos sem degradação.
- Compatibilidade química:Demonstra resistência excepcional a desinfetantes, agentes de limpeza e compostos farmacêuticos.
- Biocompatibilidade:Cumprir as normas ISO 10993 para aplicações médicas que envolvam contacto com tecidos humanos e fluidos corporais.
- Resistência mecânica:Combina elevada rigidez com excelente resistência a impactos e estabilidade dimensional em variações de temperatura.
- Tolerância à radiação:Resiste aos métodos de esterilização de raios gama e X comumente utilizados em ambientes médicos.
Soluções PPSU de nível médico
A série TECASON P da Ensinger oferece formulações especializadas para aplicações de cuidados de saúde:
| Materiais |
Características fundamentais |
Aplicações |
| TECASON P MT |
Biocompatibilidade, opções de cores múltiplas |
Instrumentos cirúrgicos, componentes de ensaio de implantes |
| TECASON P MT XRO |
Opático a raios-X, biocompativel |
Dispositivos médicos que exijam visibilidade radiográfica |
Aplicações na tecnologia médica
As propriedades únicas do PPSU o tornam ideal para várias aplicações médicas:
Dispositivos ortopédicos
A combinação do material de resistência, resistência ao desgaste e biocompatibilidade apoia a sua utilização em sistemas de substituição articular, incluindo implantes de ensaio para joelho, quadril,e procedimentos de reconstrução do ombro.
Instrumentos cirúrgicos
As alças e os componentes dos dispositivos médicos beneficiam da durabilidade do PPSU através de ciclos de esterilização repetidos e resistência à exposição química.
Equipamento biofarmacêutico
Os instrumentos de medição e os equipamentos de processamento na fabricação farmacêutica utilizam as características de estabilidade química e precisão do PPSU.
Especificações técnicas
| Imóveis |
Método de ensaio |
Unidade |
Valor |
| Densidade |
ISO 1183 (em inglês) |
g/cm3 |
1.29 |
| Resistência à tração |
ISO 527 |
MPa |
70 |
| Módulo flexural |
ISO 178 (em inglês) |
MPa |
2600 |
| Temperatura de deflexão térmica |
ISO 75 |
°C |
200 |
Fabricação e garantia da qualidade
A Ensinger produz materiais PPSU em várias formas, incluindo hastes, folhas, tubos e filamentos para fabricação aditiva.A empresa mantém a certificação ISO 13485 para fabricação de dispositivos médicos, assegurando um controlo de qualidade constante ao longo de todos os processos de produção.
As formulações personalizadas estão disponíveis para satisfazer requisitos específicos de aplicação, com opções para propriedades mecânicas modificadas ou combinações de aditivos especializados.
Por favor verifique seu email!